中國粉體網訊 中藥顆粒劑是21世紀以來中藥飲片改革的重要產物，已逐漸應用在臨床多種疾病的治療中。中藥顆粒劑建立在傳統中藥飲片的基礎上，借助現代工藝完成各種中藥成分的提取、分離、濃縮、制粒等。中藥顆粒劑具備和傳統中藥飲片相近的功效，能夠現場調劑發放，便于患者隨身攜帶，可以隨時隨地服用，與現社會人們的用藥需求相符。
制粒是將粉末、熔融液體、水溶液等狀態的物料經加工制成具有一定形狀與大小的粒狀物的操作。制粒不僅能夠改善物料的流動性、分散性、粘附性，而且可以保證顆粒大小、形狀、外觀的均一性，便于壓片、充填膠囊和制備顆粒劑。制粒是中藥顆粒劑生產中的關鍵操作，直接影響顆粒劑的質量。
中藥顆粒劑的制粒工藝在生產中使用廣泛的主要有：擠壓制粒、干法制粒、沸騰制粒等。
（1）擠壓制粒
目前擠壓制粒仍然是中藥顆粒劑的主要制粒手段，其過程一般是將賦形劑置于槽型混合機（或合適的容器）中混合均勻，加入浸膏（含糖型顆粒）或干膏粉（無糖型顆粒）進行充分攪拌，必要時加入適量特定濃度的乙醇，制成軟材。將軟材置于搖擺制粒機通過特定目數的篩網制成均勻的顆粒，經過干燥得到產物。
中藥材存在產地和批次的差別，導致藥材提取所得的浸膏或干膏粉的粘性差異較大，軟材的制備受到操作人員的經驗等因素的影響，顆粒劑的制粒難易程度和顆粒得率會有很大的差異。槽型混合制軟材和搖擺制粒都是敞開式的生產方式，生產方式較為粗糙，現場產塵量較大，勞動強度較大，是迫切需要改進的生產方式。
（2）干法制粒
干法制粒是將干粉經擠壓、破碎、整粒, 制成所需干顆粒的過程。常用的設備為干法制粒機。此方法是利用壓縮力使物料粒子間產生結合力。干法制粒主要有滾壓法和重壓法兩種。把混勻的藥物與輔料利用壓塊設備壓成塊狀物，再碎解成相應粒徑的顆粒的方法為滾壓法。重壓法又叫大片法，是將混勻后的物料用壓片機壓成直徑20mm左右的片坯后再進行粉碎成所需顆粒。
干法制粒是繼沸騰噴霧制粒后發展起來的一種新制粒方法，尤其適用于水、熱敏感的藥物，可最大限度減少物料與水和熱的接觸，提高制劑的穩定性，克服了濕法制粒和沸騰制粒的不足。干法制粒過程中不需加黏合劑，省略了混合制軟材、干燥、整粒等過程，縮短了工藝路線和生產周期。但是值得注意的是，強大的壓力壓縮過程中可能會引起晶型的轉變等問題。
（3）沸騰制粒
將物料一次投入到密閉容器中，利用氣流把固體粉末流化、混合，再噴入霧化的黏合劑溶液，使凝結成顆粒，在熱氣流的作用下，得到干燥顆粒的造粒方法，稱為流化床制粒或沸騰制粒。由于該法能將混合、制粒、干燥、包衣等工序集中于一臺密閉容器內，自動化程度高，故又稱為一步制粒。
影響沸騰制粒工藝的因素有很多，例如浸膏密度、黏合劑種類和用量、噴槍高度和孔徑、物料溫度、進風量等。總之，沸騰制粒的操作條件比較靈活，但影響因素較多也是它的缺點，各因素間還可能存在相互影響，工藝條件較為苛刻。因此，對于特定的產品需要進行具體實驗，篩選其最優制粒工藝過程和參數。
（4）快速攪拌制粒
利用快速攪拌制粒機達到制粒效果的技術被稱為快速攪拌制粒技術。該技術利用三個攪拌葉片的旋轉使粉末、粘合劑和輔助材料形成沿容器底部旋轉的波浪，其波峰正好與高速旋轉的刮粒刀相切，將混合材料切成一定大小的小塊，相互摩擦，形成顆粒和細粉。
應用快速攪拌制粒技術所得的顆粒流動性好，并且制粒過程中所使用的的輔料量小，環境密閉也減小了其受污染的可能性。
小結：
中藥顆粒劑是現代臨床治療疾病更為便捷、高效、安全的中藥制劑類型。中藥制劑的原料藥大部分為細粉，存在粒徑不一、密度不均、流動性差、易分層等問題。此外，中藥還具有成分復雜、易吸濕吸潮、黏性大等特點。因此，完成中藥顆粒的制備更需要注意選擇適宜的制粒方法及設備。
參考來源：
1、黃潔.中藥顆粒劑的優勢與應用前景
2、閆不閑.孕康顆粒和丹香清脂顆粒產品的試制報告
3、薛迎迎，魏增余等.濕法制粒設備結構、原理及其在中藥顆粒劑生產中的應用
4、閏芳，趙娟等.干法制粒技術在中藥制劑中的應用
5、董德云，臧深等.干法制粒技術在中藥浸膏粉制粒過程中應用
6、張謙.銀蔻感冒顆粒制備工藝及質量標準研究
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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