中國粉體網(wǎng)訊 中藥配方顆粒是在中醫(yī)藥理論指導下，采用現(xiàn)代提取、濃縮、分離等工藝將傳統(tǒng)中藥飲片制成的提取物與適當?shù)妮o料或藥材細粉制成的供中醫(yī)臨床調(diào)劑使用的粉狀或顆粒狀產(chǎn)品。因其用水沖服即可，相比傳統(tǒng)湯劑，提高了患者依從性。隨著生活水平的提高，居民保健意識逐漸增強，國家對于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策紅利不斷釋放，促進國內(nèi)醫(yī)藥領域龍頭企業(yè)積極布局，中藥配方顆粒市場如雨后春筍般、蓬勃發(fā)展。
目前國家及各省共發(fā)放牌照60余張，中藥配方顆粒的6家國家試點企業(yè)占據(jù)超過80%的市場份額，雖然后續(xù)升級試點逐漸開放部分企業(yè)也分得部分市場份額，但相對龍頭較小，目前行業(yè)集中度較大。
目前國內(nèi)中藥配方顆粒實力企業(yè)榜單如下（企業(yè)排名不分先后）：
中國中藥
中國中藥控股有限公司是中國醫(yī)藥集團有限公司中藥產(chǎn)業(yè)板塊的核心平臺。2015年，中國中藥收購天江藥業(yè)及其子公司一方制藥切入中藥配方顆粒行業(yè)，快速成長為中藥配方顆粒行業(yè)的龍頭企業(yè)。
公司擁有800多個成藥品規(guī)，700多個單味中藥配方顆粒品種，400多個經(jīng)典復方濃縮顆粒，涵蓋中藥材種采、中藥飲片、配方顆粒、中成藥、中醫(yī)藥大健康等相關領域。截至2022年12月31日，公司完成國家標準品種上市備案199個，省級標準品種上市備案281個，上市備案數(shù)量處于行業(yè)第一名。與此同時，公司深入開展中藥配方顆粒新標準研討和宣貫工作，積極引導終端使用國省標產(chǎn)品臨床組方。
紅日藥業(yè)
天津紅日藥業(yè)股份有限公司成立于1996年，是國資委下屬國有控股企業(yè)。公司業(yè)務涵蓋中藥配方顆粒、成品藥、原輔料、醫(yī)療器械、醫(yī)療健康服務、藥械智慧供應鏈等6大板塊。
在中藥配方顆粒板塊，公司緊緊圍繞康仁堂“全成分®”中藥配方顆粒產(chǎn)品線，建有北京、天津等8個智能制造生產(chǎn)基地。目前，康仁堂中藥配方顆粒產(chǎn)品超過600種，基本涵蓋了中醫(yī)臨床使用頻率最高的所有品種。目前，全資子公司北京康仁堂獲得北京市“專精特新”小巨人稱號，還獲得澳大利亞藥物管理局（TGA）的GMP認證，邁出了配方顆粒走出國門的關鍵一步。
華潤三九
華潤三九醫(yī)藥股份有限公司主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關健康服務。公司主營核心業(yè)務定位于CHC健康消費品和處方藥領域，產(chǎn)品覆蓋領域廣，產(chǎn)品線豐富。公司目前擁有年銷售額過億元的品種23個，“999”品牌在消費者和醫(yī)藥行業(yè)中均享有較高的認可度。
公司持續(xù)關注中藥經(jīng)典名方、中藥配方顆粒標準及藥材資源的研究，目前在研經(jīng)典名方二十余首。在中藥配方顆粒標準研究方面，依據(jù)《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術要求》，與國內(nèi)知名科研院校合作，推進中藥配方顆粒國家標準研究和申報。在藥材資源研究方面，圍繞重點藥材資源布局上游藥材種植基地，開展道地藥材栽培技術研究，形成規(guī)范化種植技術規(guī)范。
新綠藥
四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司主要從事以中藥配方顆粒為主，涵蓋中藥飲片、多種中藥劑型及中藥大健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營。公司經(jīng)優(yōu)化重組，已成為國內(nèi)率先擁有中藥材GAP種植基地、中藥飲片GMP、中藥配方顆粒研發(fā)、中藥配方顆粒GMP生產(chǎn)、中藥智能發(fā)藥機研發(fā)生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈運營及質(zhì)量管控體系的企業(yè)。
公司中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)園區(qū)占地855畝，年產(chǎn)中藥配方顆粒10000噸，年營業(yè)收入近四十億。發(fā)展至今，公司研發(fā)了780余味中藥配方顆粒，并于2002年開啟“中藥配方顆粒發(fā)藥機”（智能中藥房）的研發(fā)之路，已成功研發(fā)出第六代全自動發(fā)藥系統(tǒng)，應用前景廣闊。
培力農(nóng)本方
培力農(nóng)本方有限公司是一家香港中藥公司，主要從事濃縮中藥顆粒產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和銷售，是香港濃縮中藥配方顆粒市場最大的供貨商，市場占有率超過70%。
公司落戶南寧25年，下轄的培力（南寧）藥業(yè)有限公司是國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的六家中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)之一。培力（南寧）藥業(yè)的中藥生產(chǎn)設備高度自動化，另建有符合相關GMP標準的潔凈室，全面質(zhì)量控制貫穿于中藥生產(chǎn)的全過程。2009年，測試實驗室獲得了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的認證。
神威藥業(yè)
神威藥業(yè)集團是以新中藥產(chǎn)業(yè)為主業(yè)的大型綜合性企業(yè)集團，主營業(yè)務涵蓋中藥材種植、中藥制劑、中藥配方顆粒、中藥飲片、保健品、生物制藥等上中下游產(chǎn)業(yè)鏈，現(xiàn)有產(chǎn)品400余種，20余個獨家產(chǎn)品或獨家劑型。
公司將中藥注射液全面質(zhì)量控制技術應用于中藥配方顆粒生產(chǎn)，打造配方顆粒行業(yè)精品；引入DNA條形碼分子鑒定技術，從源頭保證中藥配方顆粒質(zhì)量。公司搭建數(shù)個中藥創(chuàng)新平臺，首倡“中藥配方顆粒理論標準湯劑”理論體系并逐步完善，聯(lián)合多個研究機構致力中藥配方顆�，F(xiàn)代生產(chǎn)工藝研究等系統(tǒng)化研究，確立了涵蓋700多個常用中藥配方顆粒的生產(chǎn)工藝、質(zhì)控體系、質(zhì)量標準。
吉林敖東
吉林敖東藥業(yè)集團股份有限公司其前身為國營延邊敦化鹿場。2001年，吉林敖東建立母子公司體制，逐步發(fā)展成為以“醫(yī)藥+金融+大健康”多輪驅(qū)動模式的控股型集團上市公司。
公司中藥產(chǎn)品包括中成藥、中藥配方顆粒和中藥飲片。公司依托作為中藥配方顆粒吉林省試點企業(yè)之一的先發(fā)優(yōu)勢，繼續(xù)推進國標和省標的制定與申報工作。截至目前，子公司延邊藥業(yè)累計完成291個品種備案，基本涵蓋了中醫(yī)臨床使用頻率最高的品種。2022年9月，吉林敖東還將4.42億發(fā)行可轉(zhuǎn)債募集資金變更用于“延邊藥業(yè)中藥配方顆粒項目”，預計將建成年提取能力5000噸的智能提取車間，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
新匯制藥
湖南新匯制藥股份有限公司是在收購原國有破產(chǎn)企業(yè)湖南省湘民制藥廠的基礎上成立，建有前處理（含中藥提�。�、固體制劑、液體制劑、中藥飲片、中藥配方顆粒五個生產(chǎn)車間和現(xiàn)代化綜合科研大樓、生物工程中心和醫(yī)藥公司。配備了國內(nèi)先進的六種劑型六條生產(chǎn)線和中藥飲片、中藥配方顆粒生產(chǎn)加工設備，年制劑、中藥飲片、中藥配方顆粒產(chǎn)值分別在10億元以上，是集新藥研制、中藥制劑、中藥飲片、中藥配方顆粒、生物工程產(chǎn)品及保健品生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高科技醫(yī)藥企業(yè)。
華通醫(yī)藥
浙江華通醫(yī)藥集團有限公司是浙農(nóng)集團股份有限公司旗下一家藥品批發(fā)零售、中藥研發(fā)生產(chǎn)銷售、醫(yī)藥物流及中醫(yī)診療服務的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。
子公司浙江景岳堂藥業(yè)有限公司傳承明代越醫(yī)名家張景岳中醫(yī)理論，形成了中藥飲片、中藥配方顆粒、外用制劑和保健食品開發(fā)的生產(chǎn)發(fā)展格局，于2015年被列入浙江省中藥配方顆粒科研專項項目，也是浙江省首批中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)之一。景岳堂藥業(yè)建有年產(chǎn)3750噸中藥飲片生產(chǎn)線、年產(chǎn)400噸中藥配方顆粒智能化生產(chǎn)、直接口服飲片和毒性中藥飲片生產(chǎn)線，打造了一條從百草園到中藥物流基地、再到古法炮制與現(xiàn)代中藥生產(chǎn)的全品種檢測的體驗式產(chǎn)業(yè)旅游線。
九洲方圓
安徽九洲方圓制藥有限公司是以大健康產(chǎn)業(yè)為主導，涵蓋化藥、中成藥、中藥配方顆粒、中藥飲片、中藥提取物及保健食品，集研、產(chǎn)、銷一體化的現(xiàn)代制藥企業(yè)。
公司按照中國制造2025和新版GMP規(guī)范性要求，已建成6棟標準化生產(chǎn)車間，藥物研究院質(zhì)量檢測中心以及配套輔助設施。公司中藥飲片和配方顆粒車間已通過新版GMP認證，年產(chǎn)5000噸優(yōu)質(zhì)中藥飲片和1000噸配方顆粒，年提取中藥材30000噸；口服固體制劑年產(chǎn)能30億粒；口服液劑年產(chǎn)能10億支。
以嶺藥業(yè)
石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司總部位于石家莊高新區(qū)，為國內(nèi)規(guī)模較大的智能化全自動中藥飲片生產(chǎn)、提取、制劑生產(chǎn)基地，中藥配方顆粒年生產(chǎn)能力超過3000噸。擁有年處理中藥材產(chǎn)能3萬噸的飲片炮制車間，年提取3萬噸中藥的提取車間。
以嶺藥業(yè)擁有自主研發(fā)生產(chǎn)常用的646個配方顆粒品種，并于2019年上市臨床使用。根據(jù)積累的研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗，基本完成國標上市備案和工業(yè)生產(chǎn)。后續(xù)省標復核陸續(xù)進行中，另與河北省藥監(jiān)局提供了100余個品種的省標互認方案。2019年，公司投資建設衡水以嶺藥業(yè)有限公司，建成國際化、智能化中藥配方顆粒生產(chǎn)基地，以及中藥飲片、中藥配方顆粒國際專業(yè)化、規(guī)�；⑿畔⒒默F(xiàn)代倉儲物流體系。
康緣藥業(yè)
江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司是集中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的大型中藥企業(yè)，建有“中藥制藥過程新技術國家重點實驗室”等多個國家級科研平臺。公司研發(fā)實力連續(xù)三年位列“中藥研發(fā)實力排行榜”首位。桂枝茯苓膠囊已完成美國Ⅱ期臨床試驗，是我國中藥國際化示范品種。
國家藥監(jiān)局2022年共批準7個中藥新藥上市，康緣藥業(yè)獲批2個。公司散寒化濕顆粒是繼“三方三藥”后，首個獲批用于新冠病毒感染治療的抗疫中藥新藥；苓桂術甘顆粒的上市，實現(xiàn)了中藥3.1類新藥從無到有的跨越。
仲景宛西制藥
仲景宛西制藥股份有限公司位于河南南陽，自1998年，公司全面向中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸，先后在多個道地藥材產(chǎn)地建立山茱萸、地黃、山藥、等六種中醫(yī)藥規(guī)范化種植基地。公司有中藥濃縮丸全自動生產(chǎn)基地，“仲景”牌中藥配方顆粒填補了河南省中藥配方顆粒的空白。
2012年，仲景宛西制藥啟動了以中藥經(jīng)典名方為主、中藥配方顆粒為輔的的產(chǎn)品開發(fā)模式探索，培育了“仲景”牌六味地黃丸、逍遙丸、天智顆粒、太子金顆粒和“月月舒”牌痛經(jīng)寶顆粒為代表的中成藥產(chǎn)品。同時還對近600種臨床常用中藥材開展中藥配方顆粒標準化研究。
參考來源：以上企業(yè)官網(wǎng)、企業(yè)年報等。
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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