活動回顧

近日，第十八屆藥機展（PMEC 2025  ）在上海新國際博覽中心落下帷幕，馬爾文帕納科攜麥克默瑞提克在此次展會所展示的顆粒、粉體等先進表征技術備受業內人士關注。

稍顯遺憾的是很多行業客戶沒有辦法到現場參觀交流，且由于展位面積有限，更多產品和方案沒有辦法現場展示。為了讓大家更多地了解馬爾文帕納科和麥克應用于醫藥行業的產品和解決方案，本文將整理摘錄完整的醫藥行業方案，并在文中附上馬爾文帕納科和麥克默瑞提克制藥行業產品手冊，您可點擊下載了解詳情。

儀器設備和檢測技術貫穿醫藥產業鏈的研發、生產、流通、臨床使用及監管等各個環節，是確保藥品質量與安全、推動產業發展的關鍵因素。馬爾文帕納科了解醫藥產業鏈各個環節所面臨的難題，并提供先進的物理、化學、結構分析解決方案和專業經驗，幫助醫藥企業縮短藥物研發、生產階段的時間，降低成本和風險，讓醫藥產業鏈上的科學家、工程師從容應對挑戰。

藥物發現 & 基礎研究

在高校、科研院所及政府機構的早期藥物發現和基礎研究環節，馬爾文帕納科分子互作（GCI）和微量熱技術（ITC/DSC），動態光散射（DLS）可以應用于靶點識別、驗證；苗頭化合物識別、驗證，以及先導化合物優化等環節。

■WAVE 分子互作分析儀

測量親和力和分子間相互作用，用于：

? 苗頭化合物鑒定

? 先導化合物優化：加速候選藥物篩選

? 顯著降低純化與檢測周期

? 實現膜蛋白靶標研究突破

■MicroCal PEAQ-ITC 等溫滴定微量熱儀

測量親和力、化學計量比及作用機制研究

? 先導化合物優化

? 標靶蛋白活性評估

? 篩選和交互驗證結合特性

? 結合機理研究

■Zetasizer 納米粒度電位儀

動態光散射技術測量納米顆粒度分布和顆粒濃度，評估膠體穩定性

? 粒度測試范圍：0.3nm-10um

? 測量納米顆粒大小，Zeta電位及顆粒濃度

? 全新智能樣品助手，無需手動更換樣品，提高測試效率

? 適用于蛋白質、抗體、疫苗、脂肪乳、脂質體、水凝膠、多糖等藥物及其藥物釋放體系的表征

■ MicroCal PEAQ-DSC差示掃描微量熱儀

熱穩定性分析的金標準技術，為生物制劑開發提供生物物理表征的專業支持

?多參數組合進行配方篩選

? mRNA -LNP的pH依賴性研究

?批間一致性分析

?基因治療rAAV的屬性表征

藥劑研發與生產

在藥劑研發過程中，馬爾文帕納科技術可以覆蓋的領域有：晶型/固態多晶型、元素成分、粒度分布、粉體流動性、膠體穩定性、粒度、粒形、成分、密度、比表面積等。這些技術廣泛應用于工藝和制劑開發及優化。用戶包含創新藥、仿制藥企業；CRO、CDMO、CMO公司、要用輔料生產企業；藥物遞送裝置生產企業（例如鼻腔噴霧器、預灌封注射器、輸液袋等）；以及診斷試劑企業及監管機構。

■Mastersizer 3000+激光粒度儀

激光衍射技術，測量粉末和漿料顆粒大小分布

? 粒度測試范圍：0.01um-3500um

? 用于分析懸浮液、乳液和粉末的顆粒粒度大小及分布

? 干濕法進樣系統智能切換

? 干法全密閉測量，差異化分散方式

? 合理的遮光度范圍設置，滿足樣品分散測試的各種需求

■NanoSight Pro納米顆粒跟蹤分析儀

測量納米級樣品顆粒大小分布和顆粒濃度

? 細胞外囊泡、病毒、疫苗等顆粒

? 對帶有熒光標記特定顆粒進行檢測，以了解樣品亞群和特異性

■Aeris/Empyrean X射線衍射儀

晶體結構測量，物相組成定性、定量分析

? 用于篩選固體形態和穩定性

? 適用于粉體、片劑、液體等API、制劑的多晶型定性及定量表征及結晶度分析

? 可實現千分級低含量晶型檢出

? 透射光路可實現粉體和片劑無損分析

? 多晶型分析可實現API和制劑的全自動溫濕度原位分析

■Revontium X射線熒光光譜儀

元素組成定性、定量分析

? 檢測API純度：中間體、副產物、催化劑殘留及有毒元素

? 滿足USP(232,233,735) EP (2.2.37)和ICH Q3D元素雜質檢測要求

? 批次釋放 & 質量控制：原料藥的元素純度驗證

■ Morphologi 全自動粒度粒形分析儀

測量成分特異性顆粒大小和粉末的粒形分布

?評估反應漿料的可過濾性

? 評估粉末的流動性和包裝密度

?測量工藝引入的損耗

?評估體外生物等效性

? 評估溶解速率

?評估懸浮液的穩定性

?異物顆粒檢測

■ Spraytec 噴霧粒度儀

激光衍射技術，測量噴霧或吸入制劑液滴大小分布

?粒度測試范圍：0.1um-2000um

? 精確測量噴霧霧滴、氣溶膠粒度分布

?實時記錄高速噴霧的動態過程

?適用于鼻噴霧劑、吸入制劑表征

■ Accupyc 氣體比重真密度儀

氣體置換法和粉體置換法測量藥物粉體的真密度及骨架密度/包裹密度

?分別用于評估固體及粉體的真密度、骨架密度和包裹密度，密度分辨率達到萬分之一

? 確定原輔料的純度、固含量和孔隙程度，實現質量控制

?AccuPyc標配AccuTemp溫控系統，可選配真空預處理，顯著提升測試效率

? GeoPyc使用DryFlo介質測量干法制粒所得壓帶的包裹密度，聯合真密度快速計算孔隙率

■ FT4 粉體流變儀

測量粉體流動性，粉體的可壓性和透氣性

?用于固體制劑粉體及顆粒流動性的進階測試

? 可實現動態流動能、充氣流化、振實固結、可壓性、透氣性、剪切池和壁面摩擦等全面表征

?自動化程序，最少1mL配置實現藥典推薦的剪切池法

?適用于量化濕法制粒后顆粒的流動性，關聯中模填充的定量表現，模擬粉霧劑的藥物遞送狀態

■TriStar?ⅡPlus比表面與孔徑分析儀

靜態容量法氣體吸附測量藥物原輔料的比表面積與孔徑分布

?用于藥物原輔料的比表面積和孔徑分布測試

? 全自動三站式分析，可選氪氣配置，適合低比表的樣品

?比表直接影響溶出速率，測定比表有助于晶型控制和劑型選擇，建立專利壁壘

■ AutoPore?壓汞儀

測量藥物孔隙率

?評估藥物崩解、溶出和生物利用度

? 評估壓縮過程中顆粒的變形特性

>>> 關于馬爾文帕納科

馬爾文帕納科的使命是通過對材料進行化學、物性和結構分析，打造出更勝一籌的客戶導向型創新解決方案和服務，從而提高效率和產生可觀的經濟效益。通過利用包括人工智能和預測分析在內的最近技術發展，我們能夠逐步實現這一目標。這將讓各個行業和組織的科學家和工程師可解決一系列難題，如更大程度地提高生產率、開發更高質量的產品，并縮短產品上市時間。