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自上世紀80年代開始,隔離技術已在無菌制藥行業應用。制藥隔離系統集成安裝在無菌灌裝設備或其他設備上以形成一個受控的密閉空間或者屏障,將操作人員和產品進行完全隔離。如此,通過配備該制藥隔離系統進行無菌灌裝將有效降低藥品受污染風險,大大提升藥品質量。 自2007年東富龍開始在無菌隔離系統技術研究和應用方面,不斷創新和突破。目前,“東富龍”已成為中國**的隔離系統和密閉隔離解決方案供應商。
1.提供**水平密閉保證:為灌裝、凍干等大批量生產工藝隔離提供密閉腔體(小時泄漏率可以達到1%/hr);
2.可靠并穩定的A級環境保證:隔離系統為產品/工藝提供可靠的滿足EU-GMP FDA級要求的潔凈環境;
3.內置高效滅菌系統可有效消除腔體表面生物負載:集成東富龍****過氧化氫滅菌系統,可實現快速滅菌;
4.多種無菌傳遞方案可供選擇,滿足客戶多元化生產需要:針對客戶實際需要,提供各種無菌傳遞方案組合方案;
5.獨立的溫濕度控制方式,腔體內環境不受背景環境影響:集成獨立的空調系統,可實現隔離系統溫濕度不受背景環境影響;
6.支持EI實現快速滅菌工藝開發;
7.基于CFD研究而優化的氣流組織設計;
8.支持定制化隔離系統設計,為客戶提供系統性密閉隔離解決方案;
9.搭載VR平臺可實現遠程人機工程學評估。
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