2020 新品

數(shù)字平臺

特點(diǎn)：

1. 英文界面，儀邁工程師上門提供專業(yè)服務(wù)，3Q、軟件調(diào)試、用戶培訓(xùn)

2. 8"彩色觸摸屏，友好的操作界面

3. 提供外部石英管校準(zhǔn)配件 Super A-Box (選配件)

4. 符合多種測量規(guī)范及藥典，數(shù)據(jù)溯源

5. 任意2個(gè)波長組合（365、405、436、546、578、589、633、880nm）

6. 符合21CFR的相關(guān)要求（電子簽名，數(shù)據(jù)溯源，審計(jì)追蹤，數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等）　

7. 儀器級別0.01級（有中華人民共和國制造計(jì)量器具許可證）

FD型

符合21CFR part 11

1FD.數(shù)據(jù)庫全程保護(hù)

2FD.用戶名密碼保護(hù)，樣品名溯源

3FD.不允許U盤或其它方式隨意傳輸數(shù)據(jù)

4FD.專有軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸

5FD.開機(jī)登陸密碼

6FD. 四級用戶管理

7FD.自定義測量模式

8FD.全程審計(jì)追蹤（Audit trail）

9FD.測量數(shù)據(jù)自動存儲

10FD.提供儀器FD軟件驗(yàn)證證書

11FD.三年質(zhì)保

12FD.標(biāo)配打印機(jī)，作為第二種方案

13FD.軟件免費(fèi)更新

14FD.廠家上門3Q、安裝調(diào)試、培訓(xùn)

詳細(xì)介紹 旋光是制藥行業(yè)重要的技術(shù)指標(biāo)之一。為了讓廣大用戶順利實(shí)現(xiàn)GMP的要求，儀邁團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了“FD”型號的專用旋光儀。

完全符合質(zhì)量管理要求：

? 用戶管理

4級管理，不同級別用戶具有不同權(quán)限、不同任務(wù)、不同責(zé)任，各司其職。

每個(gè)用戶ID使用自己的密碼登錄儀器，一一對應(yīng)。

每個(gè)用戶ID擁有自己的電子簽名，對數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn)，防止假冒。

? 數(shù)據(jù)溯源

審計(jì)追蹤，數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求。

? 數(shù)據(jù)安全傳輸軟件

儀邁自主開發(fā)的FD專用傳輸軟件，確保數(shù)據(jù)安全傳輸，真實(shí)有效，防止被篡改，高等級防護(hù)MD5，文件以PDF格式導(dǎo)出。

21CFR傳統(tǒng)方法，打印加手工簽名，更貼近中國用戶使用習(xí)慣。技術(shù)參數(shù)：

測量范圍：OR ° ±90°

°Z ±259 °Z

分辨率：OR ° 0.001° / 0.0001°

°Z 0.001 °Z / 0.0001°Z

準(zhǔn)確度：OR ° ±0.002°

°Z ±0.01 °Z

重復(fù)性：OR ° 0.001°

°Z 0.003 °Z

測量模式：旋光度，比旋度，濃度，糖度，自定義

可測透過率低達(dá)：0.01%

可用波長：任意2個(gè)波長組合（365、405、436、546、578、589、633、880nm）

偏振器：Glan Thompson棱鏡

溫度控制方式： 帕爾貼控溫系統(tǒng)

溫度控制范圍： 10 - 50℃

溫控準(zhǔn)確度：±0.1℃

溫度測量范圍：0 - 100℃

溫度測量分辨率：0.1℃

光源：LED冷光源，使用壽命100000小時(shí)以上

樣品池：200mm及以下規(guī)格均可使用

通信接口：U盤讀寫口，RS232

儀器等級：0.01級

電源：220V±22V，50Hz±1 Hz

配置：200mm普通標(biāo)準(zhǔn)管X 1

100mm普通標(biāo)準(zhǔn)管X 1

100mm溫控標(biāo)準(zhǔn)管X 1

200mm溫控標(biāo)準(zhǔn)管X 1

FD軟件包x 1

A-Box II校準(zhǔn)工具x 1

InsMark I型打印機(jī)x 1

本儀器軟件確認(rèn)報(bào)告

其它：可定制各種石英管

訂貨號：85000883