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本草奇遇記—快速質量控制之旅

本草奇遇記—快速質量控制之旅
步琦  2022-05-24  |  閱讀:788

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本草奇遇記

快速質量控制之旅

在上一期的本草奇遇記中,我們簡單地展示了步琦針對中藥干燥與制劑環節的解決方案,希望通過豐富的產品線和經驗主力“十四五”中醫藥的發展。這次我們將帶大家詳細了解奇遇記中出現的檢測判別,領略步琦在旁線與在線近紅外這兩個產品線對中藥質量控制環節快速分析的解決方案。


實驗室近紅外

近紅外光譜分析技術是分析領域中最具發展潛力的分析方法,具有快速無損、實時分析與過程控制等特點,步琦的近紅外能夠快速測定天然產物,實現對全流程各個關鍵節點產品指標的分析監控,兼具成本的節約與生產效率的高效。

模塊化全能型近紅外光譜儀


近紅外 NIRFlex N-500 是模塊化傅立葉變換近紅外光譜儀,為應用科學和各個行業的質量控制、研發部門提供可靠的結果。近紅外 NIRFlex N-500 提供豐富的測量單元和附件,實現靈活的性能


   ◇  傅立葉偏振干涉,提高優秀的抗干擾能力

   ◇  激光校準光路,雙燈設計增強使用效率

   ◇  全波段掃描,模塊化測量池與測量附件

   ◇  審計追蹤及用戶管理,滿足 GMP 規范

   ◇  適合應用:原料定性鑒別、成分產品定量分析



推薦配件:


適合不同樣品形態的測量附件

   ◇  固體粉末、袋裝、片劑、膠囊、液體、光纖探頭等多種測量附件,滿足不同工藝環節質量控制需求

   ◇  模塊化設計,與光譜儀相獨立,僅需更換測量裝置即可實現

應用實例


   ◇  陳皮中橙皮苷、川陳皮素、橘皮素成分的測定,模型驗證回收率分別達到 101.08%、103.46% 和 100.02%,與傳統分析方法相比具備快速無損經濟等優勢

   ◇  丹參提取物中丹酚酸 B 含量的快速測定,模型驗證相對誤差為 2.67%,滿足質控要求,能夠實現對提取物的質量控制,從而優化生產,節約檢測成本。


旁線近紅外

旁線近紅外的意義在于節省送樣分析所花費的時間,更加方便快速地測量生產線上的樣品,對工藝狀態有更加清晰、準確的認識,從而優化生產提升效率。此外聯網功能也使得質量管理部門異地實時了解產品指標狀況,滿足對關鍵參數的質量控制。

ProxiMate?

現場快速檢測的得力幫手


ProxiMate? 是專為生產線旁快速檢測設計的近紅外光譜儀,觸控式的交互界面方便用戶操作,緊湊的機型適合各種現場環境,確保檢測結果,提升生產效率。


   ◇  IP69 防護等級

   ◇  雙角度照射方式

   ◇  可見光與近紅外光相結合,滿足顏色分析需求

   ◇  支持多設備云端管理

   ◇  適合應用:產線關鍵數據定量快檢



在線近紅外

過程分析技術在藥物生產環節中,能夠幫助生產人員實時監控生產流程,在減少過度消耗與增強生產連貫性的基礎上,更為高效地完成質量控制工作,節約成本。步琦的在線近紅外恰好能夠幫助用戶實現對生產過程的監管與控制。

NIR-Online

過程控制的監控利器


在生產過程中,密切監控基本參數對糾正生產偏差至關重要。NIR-Online X-One 作為一款多功能在線近紅外,滿足固體,液體等多種產品實時監控,分析儀能夠持續提供準確的分析,每次測量僅需數秒,確保最高的生產效率。


   ◇  簡單易用,幾乎無需操作員干預

   ◇  高投資回報比,平均投資回收期不到一年

   ◇  專業的過程控制技術

   ◇  適用于粉塵,防爆,高溫等惡劣環境

   ◇  適用于固體,液體等多種狀態樣品的實時監控



本草奇遇記通過固液萃取,蒸發濃縮,純化分離,干燥制劑和檢測判別五期內容,就到此結束了,然而我們的中藥的發展還有很長的路要走。瑞士步琦愿意用我們在天然產物領域積累的數十年的技術和經驗,和大家一起助力中藥發展,加強技術集成和創新,提升中藥生產制造水平,加速中藥生產工藝、流程的標準化和現代化,推動中藥產業高質量發展。



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