吲哚美辛速釋制劑的雙螺桿熱熔擠出機(jī)16

采用多元輔料制備吲哚美辛速釋制劑的熱熔擠出工藝屬于制藥領(lǐng)域.本發(fā)明步驟:將吲哚美辛和藥用輔料粉碎,過60～120目篩后,混合均勻,制成物理混合物;根據(jù)藥物與輔料的熔點(diǎn)或玻璃轉(zhuǎn)化溫度,設(shè)定雙螺桿熱熔擠出機(jī)的擠出溫度為50～150℃,達(dá)到預(yù)設(shè)溫度后啟動(dòng)螺桿,制成的物理混合物加入到擠出機(jī)中,經(jīng)過螺桿呈條狀擠出.將條狀物粉碎處理后過20-80目篩得到藥物固體分散體顆粒或粉末.輔料的組成為10～90%聚合物,5～50%增塑劑,0～10%潤(rùn)滑劑,0～5%表面活性劑,0～20%崩解劑.在較高軟化點(diǎn)或熔點(diǎn)的聚合物中加入具有較低軟化點(diǎn)或熔點(diǎn)的糖醇等作為增塑劑,達(dá)到降低擠出溫度,易化擠出過程的目的,同時(shí)使制備的吲哚美辛固體分散體具有快速溶出的特點(diǎn).