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AUC單抗聚集體檢測技術備受追捧

AUC單抗聚集體檢測技術備受追捧
貝克曼庫爾特生命科學  2017-04-09  |  閱讀:3272

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2017 BioCon生物類似藥大會與2017第四屆“PEGS-china蛋白與抗體工程峰會追蹤報道:AUC單抗聚集體檢測技術備受追捧。

2017單抗藥物熱潮來襲,BioCon 生物類似藥大會和第四屆“PEGS China 蛋白抗體工程峰會”接連兩周分別在上海龍之夢酒店及金茂君悅酒店隆重舉辦,吸引了國內外相關領域的近百家企業和幾百位專家學者熱情參與,貝克曼庫爾特AUC分析超離全程參加和支持了兩場盛會的順利舉辦。

會議期間,貝克曼庫爾特的AUC分析超離應用專家宋明敏,為大會獻上一場精彩的演講,主題為:蛋白藥物聚集體不容看“輕”,你可曾真的看“清”?演講以詳細的案例,深入淺出地介紹了分析超離這一諾獎級別的蛋白分析技術,以及該技術在重組蛋白、抗體藥物的非共價聚集檢測和制劑研發等方面的應用,引起了現場許多業內人士的高度關注,不由感嘆對AUC “相見恨晚”。

我們的介紹話音剛落,在我們之前發言的某大會特邀嘉賓就異常興奮,主動追加分享了她與貝克曼AUC技術在美國各大藥廠10多年來的深厚緣分。當年,就是她們團隊,首先使用AUC技術進行多種情況下的單抗藥物聚集分析,并向FDA推薦了AUC技術,用以解決當時抗體藥物非共價聚集難以檢測、各種常規方法均出現無法解釋的異常數據的問題。從她們開始,AUC技術就成為了FDA官方推薦的用于抗體藥物等蛋白非共價聚集檢測的標準方法,并使AUC技術迅速成為了歐美主流藥廠的標配。這一故事,引起來現場的熱烈掌聲和積極回應,國內各家生物類似藥研發企業均到我們展臺留言索取AUC相關資料,現場準備材料一度供不應求。

隨著我國藥審制度改革的不斷深入,也越來越規范化,國際化;新藥審查時對蛋白藥物的相關特性的檢測更為嚴格,往往建議用不同的技術去測定,相互論證,才能更全面的了解藥物的穩定性、安全性,有效性。AUC正從歐美走向國內!


你還不知道AUC是什么?還在等著藥物送審的時候才被要求補充數據?一年的數據補充延誤會讓您的藥物在市場上損失多少銷量和長期市場份額?



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貝克曼庫爾特生命科學事業部一直致力于改善全世界人類的健康。在過去的一百年里,“貝克曼”、“庫爾特”卓越品牌的各種儀器已被世界各地醫務人員和科研工作者所普遍認可和接受。貝克曼庫爾特生命科學事業部為廣大科研、商業實驗室的生命科學研究工作者們提供先進的儀器系統、試劑和優質的技術服務與支持,不斷促進生物學科研的新技術發展。我們的技術支持和售后服務網絡遍及全球,營銷達至130多個國家。公司主要產品包括流式細胞儀、離心機、實驗室自動化系統、細胞與顆粒計數器以及粒度分析儀等,其產品主要用于最前沿的重要研究領域,包括基因組學、蛋白質組學、細胞組學以及生物制藥等。

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