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枸櫞酸鐵 | 藥物及藥用輔料比表面積測定解決方案

枸櫞酸鐵 | 藥物及藥用輔料比表面積測定解決方案
精微高博  2020-09-22  |  閱讀:2510

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枸櫞酸鐵(Ferric Citrate)又名檸檬酸鐵,分子式C6H8O7Fe,是紅褐色透明小薄片結晶,或結晶性粉末。

枸櫞酸鐵中含有與食物中攝取的磷酸鹽結合的鐵,有助于人體吸收較少的磷酸鹽,減少血液中磷(礦物質)的含量。枸櫞酸鐵是一種口服磷酸鹽結合劑,用于控制透析中慢性腎臟疾病患者的磷水平。
此外,枸櫞酸鐵與氨水反應可以制備枸櫞酸鐵銨(FerricAmmonium Citrate),又名檸檬酸鐵銨,常作為鐵質強化劑、補血劑、感光劑和肥料添加劑等。
美國藥典USP<846>,日本藥典JP 3.02,歐洲藥典Ph. Eur. 2.9.26和中國藥典,都明確規定了藥物粉體比表面積的測定方法。枸櫞酸鐵的比表面積大小影響溶出速率,本文旨在探究枸櫞酸鐵在比表面測試中的注意事項。

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比表面積測試方案:

測試樣品:枸櫞酸鐵粉末;
測試儀器:JW-BK222比表面積及孔徑分析儀

預處理及一般要求

(1)取樣量:
使用氮氣作為吸附質,待測面積至少>1m2。稱取時,樣品應不小于0.1g,減少稱量誤差對測試結果的影響。
(2)氣體:
氮氣(77.4K)為吸附質,純度>99.99%;
高純氦氣。
(3)預處理:
采用加熱抽真空的方式對枸櫞酸鐵樣品進行脫氣處理。在加熱之前,應保證制備過程中使用的溶劑均已除凈,避免加熱時溶劑(特別是具有腐蝕性)揮發,對儀器產生影響。

樣品測試

以枸櫞酸鐵為例,靜態容量法測試比表面積的步驟如下:
(1)稱樣:使用萬分之一天平,先稱空管質量,記m1,再稱取適量樣品,倒入樣品管中,記樣品+空管質量m2;(注:本次實驗稱取0.5g)
(2)預處理:將樣品管放至預處理位或脫氣機進行脫氣處理,設置脫氣溫度和脫氣時間(注:本次實驗脫氣條件200℃,2h);
(3)......
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