中國粉體網訊 7月8日，湖北濟川藥業發布公告，其全資子公司濟川藥業集團有限公司，收到國家藥品監督管理局簽發的1.1類中藥創新藥小兒便通顆粒申報上市許可的《受理通知書》（CXZS2500026）。
小兒便通顆粒來源于陳永輝醫生（現首都醫科大學附屬首都兒童醫學中心，中醫科主任醫師）行醫多年的驗方，其處方已申請專利；具有健脾和胃、行氣導滯的功效，用于小兒便秘，中醫辨證屬食積證者。
根據國家藥監局網站信息顯示，中國境內（不包括港澳臺地區）暫無與其處方一致的藥品上市或注冊申報信息。該產品有望成為《小兒便秘中藥新藥臨床研發技術指導原則（試行）》（2024年）發布后的首個用于小兒便秘的中藥1.1類兒童專用藥。
作為國內擁有兒科品種、劑型最多的制藥企業之一，濟川藥業深耕兒科優勢領域多年，先后培育了蒲地藍消炎口服液、同貝®小兒豉翹清熱顆粒、健胃消食口服液、黃龍止咳顆粒、盛雪元®蛋白琥珀酸鐵口服溶液等品牌產品。同時，公司不斷加強上市品種的二次開發、中藥新藥和高端化藥研發，獲批了新版《藥品注冊管理辦法》實施以來首個中藥改良型新藥金同貝®小兒豉翹清熱糖漿，成為了國內首家獲批敏菲樂®鹽酸非索非那定干混懸劑和貝羅南®小兒法羅培南鈉顆粒的藥企，提升了兒科領域的核心競爭力。
濟川藥業緊扣中長期發展戰略和市場需求，以商業拓展賦能外延式擴張，達成了4項產品引進或合作協議，引進的產品包括1個呼吸領域的中藥1類新藥，1個疼痛領域的化藥1類新藥，1個耳鼻喉科兒童類中藥1類新藥，合作了一個消化領域的化藥1類新藥，豐富了現有治療管線，為中長期發展注入創新動能。
參考來源：
湖北濟川藥業股份有限公司2024年度董事會工作報告、公司2024年年度報告摘要、湖北濟川藥業股份有限公司關于收到藥品注冊申請受理通知書的公告、濟川藥業微信端等
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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