中國粉體網訊 醫藥粉體技術創新，賦能新型給藥系統開發!中國粉體網以“從粉體技術，論制藥工藝”為主題，于2025年3月13-14日，在江蘇南京舉辦“第七屆全國醫藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”。會議期間，我們邀請到與會專家、學者做客“對話”欄目，進行視頻訪談。本期我們邀請到的是澳汰爾工程軟件（上海）有限公司高級銷售經理方海濤。
澳汰爾工程軟件（上海）有限公司高級銷售經理方海濤
粉體網：方經理，請您介紹一下貴公司及其在工程仿真領域的地位？
方經理：澳汰爾（Altair）公司是一家專注于多物理場仿真分析、高性能計算、數據分析和人工智能的高科技公司，成立于1985年，總部位于美國底特律。多物理場指的是結構力學、流體力學、電磁學等不同的物理領域，參加這次大會主要是介紹離散元這個細分領域的仿真分析軟件EDEM及其在制藥和制藥裝備領域應用和成功案例。
Altair在工程仿真領域被認為是行業龍頭企業之一，全球制造業500強中很多都是Altair用戶。
粉體網：方經理，澳汰爾EDEM軟件的主要功能和應用場景是什么？
方經理：EDEM是離散元仿真軟件，離散元是一種研究顆粒力學的數值計算方法，通過在微觀和宏觀尺度的計算，來分析設備以及工藝過程中的顆粒現象，指導設備和工藝過程的優化和再設計。這就是我們常說的虛擬樣機技術，現在也可以叫數字孿生物理模型。
離散元的研究對象包括土壤、礦石、纖維、谷物、粉體等等，被廣泛應用于各行各業，例如工程機械、農業機械、礦山機械、鋼鐵冶金、新能源電池、水泥、化工以及制藥行業。
以鋰電池為例，通過原材料的混合、攪拌過程的仿真，可以指導工藝參數和攪拌釜結構的優化，避免攪拌死區，快速實現混合均勻性，通過電極片輥壓工藝的仿真，可以預測微觀結構的迂曲度、孔隙率等。這些指標與電池的導電率直接相關，如果通過傳統方法，基于試驗、經驗去試錯、優化，物料成本和時間成本會很高，而且有些現象和指標是無法通過試驗觀測的。
粉體網：方經理，澳汰爾EDEM軟件在制藥工藝和設備優化中能發揮哪些作用?
方經理：以固體制劑的工藝過程為例，絕大部分原材料和中間產品都以顆粒的狀態存在，顆粒的應力狀態和流動狀態非常復雜，這些因素最終會影響藥品的質量，尤其是在連續制造過程中，這種缺陷會不斷被放大。想要對這些因素去做深入的機理研究，傳統的試驗方法有局限性，經典的計算公式又過于簡化，所以需要引入微觀和宏觀尺度的高精度模擬計算，這就是EDEM軟件的價值。
EDEM可以模擬大部分的固體制劑工藝過程，包括粉末混合、破碎、硫化、造粒、壓片、充模、包衣等等，并且可以模擬小試、中試、放大生產等不同尺度規模下的性能。以包衣為例，EDEM可以模擬轉速、噴涂量、空氣流速、溫度等指標對噴涂效果的影響，還可以預測藥片的磨損，這種三維仿真相當于一次全方位的虛擬試驗，最終目的是通過所得到的顆粒現象和數據來指導設備、工藝的改進優化。通過仿真預測、提出優化方案、再仿真分析驗證，這樣一個閉環的流程，基于機理研究來解決固體制劑的設備和工藝的性能問題，減少試錯，加快藥品上市的流程。
粉體網：方經理，目前澳汰爾EDEM軟件在中國市場有哪些應用？
方經理：前面提到的，目前在中國，EDEM軟件在工程機械、農業機械、鋼鐵冶金、新能源電池等一些主要的行業領域都有深入的應用，這些行業中很多頭部企是EDEM用戶。同時我們也在不斷拓展更多的行業應用，例如這兩年一些自主品牌汽車企業開始用EDEM做底盤的石擊分析、沙漠越野性能的分析，有粉末冶金、3D打印的企業做粉體性能的分析，甚至還有家電行業的用戶，例如咖啡機、吸塵器等等。虛擬仿真是數字化研發的一個核心環節，前面講到的這些應用也是中國高端制造業的一個縮影，一些企業已經具備了國際領先的研發能力。
粉體網：方經理，離散元仿真技術在制藥行業的應用現狀？未來還有哪些拓展空間？
方經理：坦白講，目前國內外制藥行業在離散元仿真的應用上還有較大差距。在國外，頭部的藥企基本上都是EDEM用戶，例如輝瑞、GSK、默克、強生、阿斯利康、艾伯維等，這其中輝瑞的軟件使用量是最大的，甚至可以排到前面提到的所有行業EDEM用戶的前三名，由輝瑞工藝部門的首席科學家帶領團隊做研究。
在亞洲地區，日本、韓國、印度也有一些制藥行業的用戶，但目前在國內用戶很少，只有非常少的幾家高校和商業客戶。
Altair公司希望借助與國際客戶合作的經驗，在國內進行推廣，隨著制藥行業的整體技術升級，尤其是智能制造、連續制造的應用推廣，我覺得這個市場潛力還是很大的。在前沿拓展方面，EDEM會與AI技術相結合，例如基于機器學習的模型降階技術等，將這個技術應用到制藥領域，可以實現工廠級的仿真數字孿生體，目前我們正在與國外客戶一起合作探索這些應用方向。
(中國粉體網編輯整理/昧光)
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