中國粉體網(wǎng)迅 正海生物近日在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，公司積極推進(jìn)新產(chǎn)品的研發(fā)上市，鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料計(jì)劃年內(nèi)提報(bào)注冊(cè)，生物修復(fù)膜已處于注冊(cè)發(fā)補(bǔ)階段。公司的活性生物骨產(chǎn)品于2024年初正式上市銷售，入院數(shù)量正穩(wěn)步提升，但產(chǎn)品銷售額相較于公司整體收入的比重較小。目前，骨形態(tài)發(fā)生蛋白（BMP）類產(chǎn)品在骨修復(fù)材料領(lǐng)域的市場(chǎng)份額相對(duì)較小，仍具備較大增長(zhǎng)潛力。
公開資料顯示，煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為生物再生材料的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。上市以來，公司相繼取得了新產(chǎn)品“外科用填塞海綿”、“自酸蝕粘接劑”、“活性生物骨”、“硬腦（脊）膜補(bǔ)片”、“磷酸酸蝕劑”、“牙科窩溝封閉劑”注冊(cè)證書，上市產(chǎn)品梯隊(duì)持續(xù)壯大。
根據(jù)2023年企業(yè)年報(bào)，公司鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料臨床試驗(yàn)順利完成全國入組工作，并已完成臨床隨訪、數(shù)據(jù)管理工作，目前進(jìn)入統(tǒng)計(jì)分析階段。為解決牙槽骨骨量不足對(duì)治療效果的影響，找到適宜的材料應(yīng)用于種植修復(fù)，一直是口腔種植學(xué)的熱點(diǎn)，鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料是國內(nèi)首款鈣硅基骨修復(fù)材料，使用增材制造技術(shù)，性能優(yōu)異，作為人工合成骨修復(fù)材料，區(qū)別于公司已上市的生物材料來源產(chǎn)品“骨修復(fù)材料”，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的更新?lián)Q代，更好滿足臨床需求。處于臨床階段的在研產(chǎn)品還有乳房補(bǔ)片和宮腔修復(fù)膜。
正海生物立足于再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，在脫細(xì)胞技術(shù)基礎(chǔ)上縱向拓展了三個(gè)技術(shù)平臺(tái)，分別為：1）具有天然或仿生支架結(jié)構(gòu)的生物材料；2）具有誘導(dǎo)再生功能的因子技術(shù)；3）干細(xì)胞技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了再生醫(yī)學(xué)三要素（支架材料、活性因子、種子細(xì)胞）的全面研究覆蓋，圍繞再生醫(yī)學(xué)目標(biāo)不斷擴(kuò)大技術(shù)布局，打造涵蓋增材制造、基因工程、合成生物學(xué)在內(nèi)的多學(xué)科全方位組織再生研發(fā)平臺(tái)。截至2023年12月31日，公司擁有70件專利授權(quán)，注冊(cè)商標(biāo)95件。
正海生物還建立了產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制，與中國科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所、中國科學(xué)院上海硅酸鹽研究所、四川大學(xué)、北京協(xié)和醫(yī)院、山東大學(xué)口腔醫(yī)院等國內(nèi)知名科研院所建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系，并與東華大學(xué)共建了“正海-東華雜化材料產(chǎn)業(yè)研發(fā)基地”，以加速技術(shù)更新和提高轉(zhuǎn)化效率。
參考來源：
上海證券報(bào)、煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司2023年年度報(bào)告
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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