2024年6月17日至19日，一場對醫藥行業具有重要意義的活動——《注射劑、滴眼劑等可見異物課題研究》啟動會在中國醫藥質量管理協會的推動下，于湖南長沙楚天科技成功召開。中國醫藥質量管理協會秘書長劉燕魯等行業專家，以及來自科倫制藥、石家莊四藥、興齊眼藥、科興制藥、賽諾菲、百特醫療等20家國內外著名藥企的相關負責人，近40人參加啟動會。
海岸鴻蒙作為項目參與單位之一受邀參加，并為本次課題研究提供標準物質和標準化服務。
當前，在我國醫藥行業一個亟待解決的問題是眾多注射劑、滴眼劑等生產企業及相關部門對于生產過程中可見異物的定義、檢查方法以及判斷標準的理解和掌握存著較大差異。這種不一致性不僅給企業的生產帶來了困擾，也為醫藥產品的質量和安全埋下了隱患。
為了應對這一挑戰，中國醫藥質量管理協會積極發揮其橋梁紐帶和平臺作用，聚焦于注射劑、滴眼劑等生產和質量控制環節中的可見異物相關問題，在前期疫苗注射劑可見異物研究的基礎上，進一步擴大研究范圍，組織開展更為全面和深入的注射劑和滴眼劑等可見異物課題研究，旨在制定出科學合理、切實可行的生產過程中可見異物控制的團體標準和指導原則。此次課題研究對醫藥行業具有積極意義，令可見異物領域的發展道路更加明確。
中國醫藥質量管理協會秘書長劉燕魯在會議上強調，制定注射劑、滴眼劑等可見異物檢查的相關團體標準對于醫藥行業來說極為迫切，注射劑、滴眼劑等領域的代表性藥企，以及醫藥裝備代表性企業，共同參與了這一行動，期待與大家和衷共濟、精誠合作，共同制定出行業內統一的團體標準，完成本次課題研究，并將研究結果推廣、落實與轉化到生產實踐中。
會議中，行業專家及藥企相關負責人就藥劑生產中存在的可見異物相關問題與可行性解決方案進行了深入的交流探討。
海岸鴻蒙作為我國唯一擁有可見異物標準物質證書的企業，通過可見異物相關產品為本次課題研究構建了統一的基準，有效消除參照不同所引發的結果偏差，使各參與方在檢測和判斷時有了一致的依據，使參與企業能遵循相同的判定標準開展工作，為研究結果的精確性及可靠性提供了有力支撐，令可見異物控制的團體標準和指導原則更具權威性。
可見異物標準物質不僅確保了檢測結果的準確性和可靠性，也是建立質量管理體系和行業標準制定的基準，海岸鴻蒙提供的可見異物標準物質在可見異物控制中具有不可替代的作用，有助于規范生產過程中的檢測方法和判斷標準，為企業提供可靠的參考依據，對提高醫藥產品質量和保障患者用藥安全具有重要意義。海岸鴻蒙憑借在標準物質和標準制定領域的深厚積累和專業實力，為此次課題研究以及制定科學合理的團體標準和指導原則貢獻了寶貴經驗和力量。
