中國粉體網訊 2023年11月21日,國家藥典委發布了藥品標準修訂公示,涉及三個通則和一個制劑品種,具體為0931溶出度與釋放度測定法第八法往復架法公示期3個月、0861殘留溶劑測定法公示期3個月、元素雜質指導原則公示期1個月、金嗓開音膠囊公示期3個月。
01 0931溶出度與釋放度測定法
我委擬增訂0931溶出度與釋放度測定法第八法往復架法。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬增訂的0931溶出度與釋放度測定法第八法往復架法公示征求社會各界意見(詳見附件)。
公示期自發布之日起三個月。請認真研核,若有異議,請及時在線反饋,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章,個人來函需打印后本人簽名,并郵寄至我委通訊地址。
公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。
02 0861殘留溶劑測定法
我委擬修訂0861殘留溶劑測定法。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的0861殘留溶劑測定法公示征求社會各界意見(詳見附件)。
公示期自發布之日起三個月。請認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章,個人來函需本人簽名,同時將電子版上傳至【公示反饋】附件中。
公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。
03 元素雜質指導原則
我委擬制定元素雜質指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的元素雜質指導原則公示征求社會各界意見(詳見附件)。
公示期自發布之日起一個月。請認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章,個人來函需本人簽名,同時將電子版上傳至【公示反饋】附件中。
公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。
04 金嗓開音膠囊
我委擬修訂金嗓開音膠囊國家藥品標準,標準編號:WS3-055(Z-007)-2007Z。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的金嗓開音膠囊國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。
公示期自發布之日起三個月。請認真研核,若有異議,請及時在線反饋,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章,個人來函需打印后本人簽名,并郵寄至我委通訊地址。
公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。
(中國粉體網編輯整理/青黎)
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