中國粉體網訊 近日，北京銘研醫藥研究有限公司與中國電子系統工程第四建設有限公司共同簽署了《關于銘研醫藥高端腫瘤藥CDMO生產基地建設的戰略合作框架協議》（以下簡稱“協議”）。
根據協議，銘研醫藥與中電四公司將以各自優勢領域為基礎，在CDMO生產基地項目的生產線設計與建設中展開深度合作，共同推進銘研醫藥高端腫瘤藥研發項目的成功落地和商業化生產。
自2019年新版藥品管理法發布以來，銘研醫藥依托自身豐富的藥品研發資源與國際項目管理經驗，進軍腫瘤藥MAH領域，啟動了首款肺癌靶向藥的研發工作，并陸續布局肝癌、白血病、前列腺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌等多個重大病種的口服固體制劑、納米注射劑的開發。
2023年1月30日，經過獨立認證機構的嚴格審核，銘研醫藥的抗腫瘤藥物研發質量管理體系，正式取得ISO 9001認證！這是對銘研醫藥腫瘤藥研發能力規范化、標準化、科學化的認可，確證了銘研醫藥接軌國際的質量管理水平，也為公司首個靶向藥產品從研發階段到商業階段的過渡，打響了第一槍。
中電四公司前身為電子工業部機電設備安裝公司，始建于1953年，現隸屬世界500強中國電子信息產業集團。在生物醫藥建筑領域，中電四公司是當之無愧的龍頭，尤其擅長GMP廠房的設計與施工。其專門設立生命科學事業部，可提供咨詢、設計、采購、施工與安裝、驗證與調試等一站式服務，曾建設輝瑞、阿斯利康、齊魯、默克、羅氏、步長、諾華等國內外知名項目。
“我們的CDMO基地具體選址正在順利接洽，在這次簽約前，圍繞CDMO基地建設項目的推進，銘研醫藥與中電四公司已經有過多次接觸，在這個過程中，雙方建立了充分的信任與認可，”銘研醫藥創始人、CEO何小炳說，“中電四公司在生物制藥建筑工程領域擁有十分全面的經驗，能夠正式與其成為戰略合作伙伴，不光解決了銘研醫藥項目落地關鍵階段的燃眉之急，更為公司未來的高端制劑管線開發奠定了堅實的基礎，我感到十分踏實，對未來充滿了信心！
參考來源：
銘研醫藥攜手央企中電四，打造國際標準CDMO生產基地
銘研醫藥腫瘤藥研發質量管理體系喜獲ISO9001國際認證！
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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