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內膽搪瓷真空雙錐干燥機
1.0背景介紹
河北健民淀粉糖業有限公司為新建公司,主要生產半合成非無菌原料藥。
該產品采用真空干燥工藝,擬采購真空雙錐干燥機。項目按照GMP要求設計并組織施工,并通過GMP認證。
2.0目的
該文件旨在從項目和系統的角度闡述用戶的需求,主要包括相關法規符合度和用戶的具體需求,這份文件是構建起項目和系統的文件體系的基礎,同時也是系統設計和驗證的可接受標準的依據。
3.0法規和國家標準
3.1 GMP 法規
真空雙錐干燥機為該產品生產主要設備,必須符合GMP的相關要求。
3.2國家標準
GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備**部分:通用技術條件
GB-12265-90 機械防護安全要求
4.0項目介紹
4.1項目描述:
建設符合GMP要求的真空雙錐干燥機系統
4.2系統描述
干燥物料參數:
物料:離心機挖出濕粉。
進料總量:每批重量為500Kg。
真空干燥系統所包括的范圍:設備主體;控制系統;驗證文件(包括但不限于DQ、FAT、SAT、IQ、OQ);圖紙及說明書等文件資料。
5.0用戶及系統要求
5.1概述
干燥系統將從以下幾個方面對用戶需求進行詳細的描述。
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污泥干化處置迎來政策春風 污泥面臨巨大處置壓力。業內分析稱,假設污泥處置成本為270元/噸,每噸每天污泥投資成本為65萬,2020年污泥無害化處置率達到90%要求,可得到未來五年污泥運營空間
五. 藥用噴霧干燥機選型與客戶條件有關的內容: 1、設備的生產能力:小時水份蒸發量是干燥機的能力指標,且直接影響投資大小和設備的利用率。在以年產干粉指標折算時,應充分提高干燥機的運行時間率,盡量安排長
四.藥用噴霧干燥機的型式和基本功能: 根據噴霧干燥機的特點;藥品物料的特性;以及GMP對設備的要求綜合進行考慮,對大多數物料而言: A、機
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七、顆粒大小的調節。 通過調整噴霧壓力與噴嘴孔徑來調整粉料粒徑。一般壓力增大、噴霧高度增加,霧滴變小;反之噴霧高度下降,霧滴變大。噴嘴孔徑縮小,顆粒變小;噴嘴孔經增大,顆粒變大。生產中通常要求大顆
三、增加塔頂輔助噴嘴。 由于目前陶瓷廠多用壓力式噴霧干燥塔、其熱風是從上入塔,漿料則向上噴,導致塔頂上部有相當高的熱空間無霧滴進入。為了充分利用熱源、提高粉料產量,可在塔頂增設輔助噴嘴。 四、改進