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生產能力、產品質量及產品系統收率驗收方法及標準:
驗收方法:
驗收物料:以含固量為25%的麥芽糊精溶液(料液溫度為60-70℃)作為驗收物料。4.6米的塔,需配制200Kg的麥芽糊精溶液進行生產;4米的塔,需配制150Kg的麥芽糊精溶液進行生產。
參數設置:進風溫度190℃,出風溫度95℃,
驗收標準:
生產能力驗收:4.6米的塔≥180Kg/h;4米的塔≥130Kg/h。
產品質量驗收:以上所得成品(麥芽糊精)應符合:
水份:噴干所得干粉水分控制在≤3%以內。
溶化性:干粉溶解后,應無焦屑及其它異物。
性狀:為白色粉末,色澤均勻,不得有其它顏色;無焦糊味。
粒度:均能通過80目藥典篩。
微生物限度標準:細菌≤300個/克,不得檢出霉菌。
產品系統收率驗收:
4.6米的噴霧干燥塔,合格產品收率≥95%。
4米的噴霧干燥塔,合格產品收率≥95%。
以上收率均是扣除麥芽糊精原料與成品的水份差異之后的收率;不含水膜除塵回收的物料。
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五. 藥用噴霧干燥機選型與客戶條件有關的內容: 1、設備的生產能力:小時水份蒸發量是干燥機的能力指標,且直接影響投資大小和設備的利用率。在以年產干粉指標折算時,應充分提高干燥機的運行時間率,盡量安排長
四.藥用噴霧干燥機的型式和基本功能: 根據噴霧干燥機的特點;藥品物料的特性;以及GMP對設備的要求綜合進行考慮,對大多數物料而言: A、機
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七、顆粒大小的調節。 通過調整噴霧壓力與噴嘴孔徑來調整粉料粒徑。一般壓力增大、噴霧高度增加,霧滴變小;反之噴霧高度下降,霧滴變大。噴嘴孔徑縮小,顆粒變小;噴嘴孔經增大,顆粒變大。生產中通常要求大顆
三、增加塔頂輔助噴嘴。 由于目前陶瓷廠多用壓力式噴霧干燥塔、其熱風是從上入塔,漿料則向上噴,導致塔頂上部有相當高的熱空間無霧滴進入。為了充分利用熱源、提高粉料產量,可在塔頂增設輔助噴嘴。 四、改進