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單層帶式干燥機用戶需求說明書
單層帶式干燥機用戶需求說明書

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型號

dw

品牌

優博干燥

產地

常州

樣本

暫無
常州市優博干燥工程有限公司

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一、目的


對本文件規定范圍內的系統/設備的設計、制造提出要求,以確保能夠達到預期目的,并符合GMP及相關規范要求,滿足生產工藝需求。


二、產品需符合以下相關技術規范:


1、中國2010版《藥品生產質量管理規范》及附錄


2、中華人民共和國制藥機械行業標準:JB/T 20125-2009


3、《機械安全》GB-52261-2002機械電氣設備**部分:通用技術條件


4、國家現行機械制造規范及行業標準、安全標準;


5、其他與制藥設備制造、安裝相關法律法規。


三、需求項目


1、名稱:單層帶式干燥機。


2、數量:1臺/套。


3、用途:丸劑干燥。


四、生產工藝要求


1、工藝流程:用于濃縮丸(有含量、崩解檢測項目要求的、不適于微波干燥的品種)的濕基丸的干燥。藥丸經爬坡帶輸送進入帶式干燥機組的進料斗,干燥后跌落到中轉料斗中,轉入下工序。


2、物料特性:


3、物料:中成藥藥丸


4、外觀:直徑6~7mm的圓球


5、性質:柔軟,有粘性;濕藥丸表面粘有粉末,干燥后容易脫落、揚塵;干燥中有類油性物質揮發。


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