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?濕敏熱敏性物料干法制粒機100kg
?濕敏熱敏性物料干法制粒機100kg

參考價格

40-50萬元

型號

20250607-58

品牌

江蘇圣曼

產地

常州

樣本

暫無
江蘇圣曼科技工程有限公司

白金會員

|

第1年

|

生產商

工商已核實

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核心參數
  • 處理量:

    100KG
  • 能耗:

    10
  • 干燥介質:

    空氣
  • 適用物料:

    顆粒狀
  • 操作方式:

    連續式
  • 工作原理:

    沸騰
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濕敏熱敏性物料干法制粒機100kg

濕法制粒工藝是醫藥工業中傳統的工藝,所產出的顆粒一般具有流動性好、耐磨性強、壓縮成形性好等優點,同時具備良好的工藝重現性,因此被廣泛應用。但是,由于濕法制粒工藝中需加入制粒溶液并對濕顆粒進行干燥,因此濕敏熱敏的API不適用于濕法制粒工藝。此外,部分濕法制粒工藝的制粒溶液可能需要使用有機溶劑,例如95%乙醇等,EHS風險無法完全忽視,因而濕法制粒工藝的應用依然有一定的局限性。在這樣的背景下,干法制粒工藝逐漸走入大眾視野,并正好補足濕法制粒工藝的短板,也讓越來越多的制藥公司意識到其的優勢。筆者多年從業經驗中有幸參與開發和轉移數個干法制粒工藝的品種,并且分別使用過進口的和國產的干法制粒機,故撰此文以饗讀者。

干法制粒的定義:

干法制粒是以壓力為媒介的制粒工藝,物料成粒無需使用液體粘合劑。

干法制粒的特點:

顆粒成形不借助液體溶液

粉末經壓實致密后形成顆粒

有對濕熱敏感的成分時尤為適用

采用干法制粒機(大片法除外)

干法制粒的優點:

工藝簡捷

原料用量少

改善顆粒流動性

能避免由于水分引入造成的降解

能耗低

提高工序周期

人工成本低

能避免顆粒分層

單位劑量控制更準確

可持續生產

顆粒密度均一可復制

提高含量均勻度

成片性好、灌膠囊崩解性好

無需防爆間和防爆設備

不使用有機溶劑

批量大小可調

顆粒鍵合四步曲:

1.顆粒重排;

2.顆粒變形;

3.顆粒破碎;

4.顆粒鍵合。

圖片

顆粒鍵合機制:

a)范德華力;

b)機械鑲嵌;

c)新表面的再鍵合及固體橋(壓制時顆粒部分融化和凝固)。


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