1 概述

隨著SFDA發布的2010版GMP中附錄1無菌藥品中第七條中指出：盡可能降低產品或所處理的物料被微?；蛭⑸镂廴镜娘L險。這對現有的生產工藝流程中傳統的傳遞窗技術提出了極大的挑戰。 為適應市場需求，杭州美卓科技特研發了汽化過氧化氫(Vapor hydrogen peroxide，以下簡稱“VHPS”)無菌傳遞艙這一新型產品，以消除將物料從低潔凈度環境轉運至高潔凈度環境時潛在的微?；蛭⑸镂廴撅L險。 無菌傳遞艙集成了本公司自主研發的汽化過氧化氫發生裝置。汽化過氧化氫具有低溫滅菌的優點，適用于不能高溫滅菌的產品；具有良好的物料兼容性，易分解，無有害殘留。

2.1公用介質參數

? 工作電源：AC220±22V 50HZ±1HZ ；

? 功 率：3000W；

? 壓縮氣源：0.4-0.6 Mpa；

? 進風量（排殘階段）：＜400m3/h；

2.2 性能特點

? 內腔材質:SUS304不銹鋼，表面拋光處理Ra＜0.8；

? 獨立通風排殘系統、氣動碟閥；

? 雙扇門結構，充氣密封，氣動鎖緊，互鎖功能；

? 滅菌時間<40min，排殘<60min（空載狀態）；

? 殺滅率：對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力為106；

? 配備H14高效過濾器；

? 具備濃度、濕度、溫度檢測接口；

? 通排風接口：DN100；

? VHPS進出氣管連接口:DN38；

? 電器/軟件控制:PLC控制，西門子彩色顯示屏，打印功能，壓力監測顯示功能，報警功能，實時狀態顯示功能。

2.3 規格尺寸

注：其他尺寸規格按用戶要求訂制。