產品應用：

無菌分裝隔離器無菌API的出料、粉碎操作。在隔離器內，經過干燥的無菌API，通過人工出料，之后根據工藝要求，進入粉碎工位進行粉碎，之后進入分裝工位，進行分裝（取樣）或直接進入分裝工位進行分裝（取樣），*后分裝的無菌API進入軋蓋工位，軋蓋結束后進行出料。

保護類型：根據不同的工位，確定氣流組織，確定保護產品，人員和環境。

工藝流程：

1、 物品傳遞區（進）：負壓，紊流

2、 物品緩沖區：負壓，紊流

3、 粉碎機粉碎區：負壓，紊流，VHP滅菌

4、 物品添加區：負壓，紊流，VHP滅菌

5、 無菌API稱量分裝區：負壓，紊流，VHP滅菌

6、 鋁桶軋蓋區：負壓，紊流

7、 物品傳遞區（出）：負壓，紊流

上述工位在功能操作時，為負壓系統，VHP滅菌時為正壓系統

注：該儀器未取得中華人民共和國醫療器械注冊證，不可用于臨床診斷或治療等相關用途