概述

本公司積累了長期設計、制造各種電熱滅菌箱的經驗，吸收、消化了國外同類產品的優點，并結合我國國情，精心設計、開發了GMl00系列干熱滅菌(除熱源)柜裝置。該裝置符合FDA、新版GMP及US聯邦標準209E的要求，為國內制藥GMP改造，FDA認證提供了可信的幫助。

應用范圍

設備適用于耐熱材料的滅菌和除熱源，如玻璃瓶、玻璃容器、西林瓶、金屬容器、金屬盤和設備部件等。

設備及文件體系符合標準

符合國家新版GMP標準
符合FDA要求
符合US聯邦標準209E的要求

人性化控制系統

采用西門子PLC進行控制，運行可靠；
人機界面采用西門子觸摸屏，性能可靠，操控方便；
軟件系統根據制藥領域的特殊要求專門設計，功能完善；
數據存儲系統能夠對溫度、時間等運行參數進行存儲，并打印輸出。

技術特點

? 通過下述獨特的技術設計，以顯示滅菌柜真正的動態百級標準，及良好的溫度分布均一度。
? 工藝室內溫度采用多點測溫探頭檢測；
? 為確保已滅菌產品在取出期間**達到無菌，設備腔內壓力確保達到正30Pa；
? 風機采用進口技術，為耐高溫直糜風機，自身帶冷卻系統，無軸承，無需潤滑油，符合GMP要求；
? 采用獨特技術的負壓密封，避免了任何可能產生對被處理產品的污染。
? 工藝門帶有雙唇密封條，采用經過處理的特殊密封墊，可形成負壓，從而在每個循環過程中均能夠保證室門的良好密封，這種設計避免了熱和可能產生的污染。
? 設備進風系統、腔體內、排風系統均裝有高效過濾器，塵埃粒子攔截效率高達99.99％。
? 腔體內壁層流板為特殊設計的微孔結構，空氣溫度均勻分布，溫差≤±5℃。
? 自動控制的氣動門鎖聯動裝置。
? 工藝室內壓力與溫度自動控制。
? 可在線塵埃粒子驗證測試與溫度分布測試：HEPA高效過濾器預留DOP驗證口。
? 工藝室內主過濾器采用雙密封結構，同時采用負壓檢測過濾器與柜樣之間的密封，確保過濾器密封有效性。

滅菌物的旋轉

結構特點

? 滅菌室調風裝置有調風板和沖孔板結構，有效調節溫度的分布;
? 工藝室采用氬弧焊滿焊工藝并精密拋光，圓角結構，拋光度≤0.5u
? 特殊的隔熱技術，保證設備外表面溫度≤室溫+15℃。

技術參數